Għall-manifatturi ta 'apparat mediku, l-immarkar ta' apparat mediku jista 'jkun sfida kbira. Il-kompiti ta ’identifikazzjoni qed isiru dejjem aktar eżiġenti, u r-regolamenti tal-industrija qed isiru dejjem aktar stretti, bħad-direttiva UDI (Identifikazzjoni Unika tal-Apparat) tal-FDA (Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti).
Prodotti mediċi jeskortaw saħħitna. Minħabba n-natura speċjali tal-prodotti mediċi, il-prodotti mediċi għandhom standards ta 'kwalità stretti u huma mħassba ħafna dwar is-saħħa u s-sigurtà waqt l-ipproċessar. Għalhekk, ir-rekwiżiti tal-immarkar għal prodotti mediċi huma għoljin ħafna. Il-metodi konvenzjonali ta 'mmarkar bl-isprej ħafna drabi jinvolvu l-użu ta' avvelenament u sustanzi li jagħmlu ħsara lill-ambjent, u għalhekk ħafna drabi ma jistax jintuża għall-immarkar.
L-istandards tal-produzzjoni għall-prodotti mediċi huma stretti ħafna, bħad-direttiva UDI (Identifikazzjoni Unika tal-Apparat) tal-FDA (Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti) .. Il-komponenti ewlenin jeħtieġ li jiġu mmarkati b'marki permanenti u traċċabbli. Permezz ta 'din il-marka, tista' ssib il-ħin tal-produzzjoni, il-post, in-numru tal-lott tal-produzzjoni, il-manifattur u informazzjoni oħra tal-prodott.
Barra minn hekk, fl-industrija medika, is-sigurtà u l-iġjene tal-prodotti huma importanti ħafna, u t-teknoloġija tal-immarkar tal-lejżer tal-polz ultra-qasir għandha l-vantaġġi ta 'proċessar kiesaħ, konsum baxx ta' enerġija, ħsara żgħira, preċiżjoni għolja, pożizzjonament strett fi spazju 3D, bla xkiel immarkar tal-wiċċ u mhux faċli biex jitrabbew batterji. Jissodisfa għal kollox ir-rekwiżiti ta 'l-industrija medika għall-immarkar ta' prodotti mediċi.
It-traċċabilità hija waħda mir-rekwiżiti essenzjali tas-settur mediku. Il-preċiżjoni hija oħra. L-immarkar mediku tal-lejżer jissodisfa dan ir-rekwiżiti u oħrajn. Huwa l-metodu preferut għall-marki ta ’identifikazzjoni tal-prodott fuq apparat mediku bħal impjanti ortopediċi, provvisti mediċi u strumenti mediċi oħra minħabba li l-marki huma reżistenti għall-korrużjoni u jifilħu għal proċessi ta’ sterilizzazzjoni bħal, passivazzjoni, ċentrifugazzjoni, u awtoklavar.
Fejn tidħol l-identifikazzjoni u l-immarkar tal-apparat mediku, il-preċiżjoni hija kruċjali. Xi apparat mediku, impjanti u strumenti kirurġiċi jkomplu jsiru iżgħar u aktar effiċjenti, is-sistemi tal-immarkar tal-lejżer huma kapaċi jilħqu standards ta 'kwalità għolja ħafna, flimkien ma' linji gwida stretti ta 'identifikazzjoni u traċċabilità pprovduti mill-gvern għall-identifikazzjoni tal-prodott. Is-sistemi tal-inċiżjoni u l-immarkar bil-lejżer tal-fibra huma kapaċi jimmarkaw u jnaqqsu l-bar codes, in-numri tal-lott u l-kodiċijiet tad-data tal-partijiet li jikkonformaw mal-biċċa l-kbira tal-istandards tal-manifattura, inklużi r-regolamenti tal-gvern biex iżidu l-Immarkar Uniku tal-Identifikazzjoni jew il-marki UDI.
Immarkar bil-Laser UDI:UDI jew Identifikazzjoni ta ’Apparat Uniku teħtieġ li xi tipi ta’ apparat mediku u imballaġġ ikunu mmarkati b’informazzjoni bħal kodiċijiet tad-data, numri tal-lott, dati ta ’skadenza u numri tas-serje. L-immarkar bil-lejżer jipprovdi l-iktar immarkar dirett affidabbli tal-partijiet disponibbli, u jipprovdi d-dettalji ta 'kuntrast għoli biex tiġi żgurata t-traċċabilità massima. Il-Laser BEC joffri firxa wiesgħa ta 'soluzzjonijiet ta' mmarkar tal-lejżer għall-immarkar mingħajr kontaminazzjoni, li ma jgħawġix u li ma jitħassarx.
L-immarkar bil-lejżer huwa metodu ta ’mmarkar li juża laser ta’ densità għolja ta ’enerġija biex idawwal lokalment biċċa tax-xogħol biex tivvaporizza l-materjal tal-wiċċ, u b’hekk tħalli marka permanenti. Fl-istess ħin tal-ipproċessar, m'hemmx bżonn li tikkuntattja l-wiċċ tal-oġġett ipproċessat, l-ebda estrużjoni mekkanika u effetti mekkaniċi, l-ebda forza tat-tqattigħ, ftit influwenza termali, u l-preċiżjoni oriġinali tal-prodott mediku hija garantita.
Fl-istess ħin, għandu firxa wiesgħa ta 'applikazzjonijiet, u jista' jimmarka ħafna mill-materjali tal-metall u mhux metalli, u l-immarkar huwa durabbli u mhux faċli biex tilbes, li jissodisfa ħafna r-rekwiżiti tal-immarkar tal-materjalità tal-prodotti mediċi.
Meta mqabbla mal-metodu tradizzjonali tal-immarkar mediku, it-teknoloġija tal-immarkar tal-lejżer mhux biss għandha operazzjoni aktar flessibbli, iżda għandha wkoll affidabilità ogħla u aktar spazju għall-ħolqien.
Ħin tal-posta: 14-Apr-2021